双黄栀胶囊招募受试者

发布时间：2021-01-19 17:25:01 来源：国家药物临床研究机构办公室

尊敬的患者：

我院正在进行一项双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的临床研究。双黄栀胶囊具有清热利湿，利胆通腑止痛之功，用于治疗肝胆湿热，肝失疏泄，胆腑不通所致的胁痛。症见胁肋胀痛或顿痛，口苦咽干，身目发黄，身重困倦，脘腹胀满，呕恶食少，小便短黄，大便不爽或秘结，舌质红、苔黄而腻，脉弦滑数。已获得国家食品药品监督管理局批准（批件号：2016L08239）。

入选标准：

1）年龄18周岁（含）至65周岁（含），性别不限；

2）符合西医慢性胆囊炎诊断标准，且具有明显右上腹腹胀或腹痛症状者；

3）符合中医肝胆湿热证辨证标准者；

4）同意参加本临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

1）患有急性胆囊炎、功能性消化不良、消化性溃疡病史者；

2)合并有症状的肾及输尿管结石者；

3)合并有严重肝肾疾病、心脑血管病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等疾病。

获益：

经筛查符合条件，参加本项试验的患者将获得4周的免费用药，可以免费进行B超、血常规、肝肾功、心电图等检查，同时获得专家免费指导，并给予一定的交通补助。

如您有意参加本研究，请咨询我院肝病科医生