我院成功举办药物临床试验机构09年度（第四期）GCP培训班

发布时间：2012-05-22 16:59:37 来源：系统

我院药物临床试验机构将于今年内迎来国家三年一度的机构资格复审。为使我院各专业科室能及时掌握国家新的政策法规要求，以便更好地做好迎接复审的准备工作，我院药物临床试验机构办于2009年8月8日至9日在广西大明山景兴山庄举办了为期两天的广中医09年度（第四期）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班。
本次培训医院共有11个专业18个科室38位同志参加，主要人员为临床专业科室负责人（临床主要研究者）、质控员及相关医技、管理科室负责人。培训班由医院副院长韦艾凌博士、机构办公室黄彬主任进行相关的专题讲座。
韦艾凌副院长结合药物临床试验过程的实际，深入浅出地对《药物临床试验质量管理规范》进行了解读，韦副院长通过生动的举例，将GCP规范的要求形象地转化为对大家实际工作开展的指导。黄彬主任则对机构复审内容和方法作了重点介绍，并结合近年来国家局对我院项目核查的情况，对我院GCP实施过程中遇到的常见问题作了分析。通过培训，各专业科室的学员们及时掌握了目前国家药物临床试验的政策法规和最新要求，进一步巩固和加深了对GCP的认识，同时对药物临床试验过程中的不规范之处也有了客观了解，并且明确了今后努力的方向。韦副院长还对下一阶段的工作进行了部署。
学习期间，学员们还在风景秀丽的大明山上进行登山等活动。大家放松身心，宁静致远，既锻炼了体魄，又增强了团队意识。